jednorazový bioreaktor s miešaním v nádrži s axiálnym miešaním lopatkami

Prehľad jednorazového miešaného tankového bioreaktora

Bioreaktor s miešanou nádržou na jedno použitie je založený na tradičnom princípe miešania a kombinuje vysokú účinnosť moderných bioreaktorov, aby zabezpečil efekt kultivácie buniek v rôznych veľkostiach, od 50 l do 2000 l.

Vlastnosti

• Axiálne miešanie a efekt prenosu materiálu: vďaka konštrukcii miešacieho lopatkového kolesa s priamou hriadeľou je schopný realizovať efektívne axiálne prúdenie, ktoré účinne podporuje miešanie kultivačného roztoku a prenos plynu a živín. V porovnaní s tradičným radiálnym miešaním je efekt prenosu materiálu pri miešaní s priamou hriadeľou lepší, čo môže výrazne zlepšiť rýchlosť rastu buniek a metabolickú účinnosť.
• Vysoko kvalitné diely, stabilná prevádzka systému: reaktor používa vysoko kvalitné hardvérové komponenty, aby zabezpečil vysokú spoľahlivosť a dlhodobú stabilnú prevádzku zariadenia. Táto stabilita je kľúčová pre proces kultivácie buniek a pri veľkovýrobe stabilita systému priamo ovplyvňuje kontinuitu výroby a kvalitu produktu.
• Modulárna konštrukcia, podpora prispôsobenia: reaktor má modulárnu konštrukciu, ktorú je možné flexibilne konfigurovať podľa rôznych potrieb kultivácie. Používatelia môžu prispôsobiť špecifické parametre reaktora, ako je kapacita reaktora, systém dodávky plynu atď., podľa experimentálneho rozsahu, režimu kultivácie a iných potrieb, aby sa zabezpečil experimentálny efekt.
• Trojúrovňové riadenie oprávnení a elektronické hlásenie údajov: systém má zabudovanú trojúrovňovú funkciu riadenia oprávnení, ktorá môže zabezpečiť bezpečnosť a súlad prevádzkového procesu. Všetky operácie a údaje môžu byť zaznamenávané prostredníctvom auditových stôp a môžu byť generované kompletné elektronické správy údajov, aby sa uľahčilo následné ukladanie, prenos a dohľad.
• Intuitívne, jednoduché ovládanie softvéru pomocou dotykovej obrazovky: reaktor je vybavený dotykovým ovládacím rozhraním, používatelia môžu ľahko nastaviť parametre, spätná väzba systému je včasná, logika prevádzky je jasná. To uľahčuje prevádzku a je vhodné pre zamestnancov s rôznymi úrovňami zručností.
• Flexibilný dizajn ventilačného systému: Vybavený ventilačným systémom s veľkými bublinami a mikrobublinami, ventilačný efekt je možné prispôsobiť podľa potreby, aby sa efektívne zlepšila rozpustnosť kyslíka a aby sa zabezpečilo dostatočné zásobovanie buniek kyslíkom. V kombinácii s dizajnom podvozku jednorazového reakčného vaku je regulácia toku plynu a kultivačného prostredia flexibilnejšia a pohodlnejšia.
• Kompletné dokumenty a služby FAT, SAT, IQ, OQ: poskytujeme kompletné dokumenty a služby týkajúce sa továrenských prijímacích skúšok, prijímacích skúšok na mieste, potvrdenia inštalácie a potvrdenia prevádzky, aby sme zaistili, že zariadenie spĺňa výrobné normy GMP, a chránili tak súlad výrobného procesu a kvalitu výrobkov.

Princíp činnosti

Princíp fungovania jednorazového bioreaktora s miešanou nádržou je založený na princípe miešania s nízkym strihom a axiálnym tokom. Jeho miešacie lopatky s priamou hriadeľou účinne miešajú kultivačný roztok prostredníctvom axiálneho tlačeného pohybu a podporujú rovnomerné rozloženie plynov a živín. Bubbles v reaktore sú regulované systémom mikrobubliniek alebo makrobubliniek, aby sa zabezpečil dostatočný prísun kyslíka, ktorý uľahčuje rast buniek a metabolizmus.

Počas procesu kultivácie buniek systém zabezpečuje prostredie pre rast buniek prostredníctvom presne kontrolovanej teploty, pH a hladiny rozpusteného kyslíka. Modulárna konštrukcia reaktora umožňuje jeho prispôsobenie rôznym mierkam výroby a poskytuje stabilné kultivačné podmienky od laboratórneho výskumu až po pilotné zväčšenie.

Oblasti použitia

• Kultivácia buniek v suspenzii: vhodná pre veľkoplošnú kultiváciu buniek v suspenzii, v oblasti farmaceutík, výroby vakcín atď., môže efektívne podporovať proliferáciu buniek a produkovať veľké množstvo buniek a súvisiacich biologických produktov.
• Kultivácia adhezívnych buniek na mikronosičoch: konštrukcia reaktora je vhodná pre kultiváciu adhezívnych buniek, s použitím mikronosičov môže výrazne zlepšiť hustotu buniek a efektívnosť produkcie, široko používaná v oblasti výskumu kmeňových buniek a bunkovej terapie.
• Vývoj a zosilnenie procesu: V procese vývoja a zosilnenia bioprocesu môže jednorazový bioreaktor s miešanou nádržou poskytovať stabilné podmienky, ktoré pomáhajú výskumníkom optimalizovať parametre procesu a zlepšiť výťažnosť a konzistenciu produktu.
• Pilotný projekt: Reaktor je vhodný pre pilotnú fázu, ktorá môže overiť proces pre veľkovýrobu v malom meradle a zabezpečiť, že kvalita produktu a stabilita procesu nebudú ovplyvnené pri zvyšovaní výroby.
• Expanzia semien: v procese expanzie semienok môže reaktor poskytnúť kultivačné prostredie, ktoré zabezpečí kvalitu a množstvo buniek v procese expanzie, čím sa položí základ pre následnú veľkovýrobu.
• Výroba podľa GMP: používa sa v prostredí, ktoré spĺňa požiadavky GMP, je vhodné pre biofarmaceutiká, výrobu vakcín, bunkovú terapiu a iné oblasti, aby sa zabezpečilo, že výrobný proces spĺňa normy kvality.