Pilotná lyofilizátor na použitie vo farmaceutických závodoch

Hlavné vlastnosti

1. Plne automatické programové ovládanie:Systém PLC s dotykovým rozhraním človek-stroj, prispôsobiteľnými a ukladateľnými programami mrazového sušenia, podporuje 40 nastavení parametrov regulácie teploty pre variabilné/komplexné procesy.
2. Výkonné zaznamenávanie údajov:Súborový systém FAT32 s exportom cez USB; nepretržite ukladá viac ako 3 mesiace prevádzkových údajov pre zaznamenávanie sérií a sledovanie kvality.
3. Vysoko presné riadenie teploty:Regulácia teploty cirkuláciou silikónového oleja, chyba <1 °C, stabilná a rovnomerná teplota pre spoľahlivú optimalizáciu procesu.
4. Tichý a efektívny:Importovaný tichý kompresor a vysoko účinný sušiaci filter, nízka hlučnosť, dlhá životnosť, vysoká stabilita systému.
5. Priehľadné vizuálne okno:Vysoko priehľadné dvere z organického skla pre sledovanie stavu materiálu v reálnom čase.
6. Rozdelená konštrukcia studenej pasce:Fyzikálna izolácia studenej pasce a sušiacej komory, vyššia účinnosť zachytávania vody, znížená krížová kontaminácia, rýchlejšie sušenie.
7. Inteligentné riadenie námrazy:Automatická funkcia odmrazovania, znižuje potrebu manuálnej údržby.
8. Rozhranie na plnenie inertným plynom:Po sušení je možné vstreknúť dusík a iné plyny, aby sa zlepšila stabilita skladovania produktu.
9. Optimalizácia konštrukcie zásobníka:Štvorcové zásobníky z nehrdzavejúcej ocele, pravidelný tvar, odolnosť proti korózii, jednoduchá distribúcia materiálu a čistenie.

Výkonnostné výhody

1. Podpora pilotnej hromadnej výroby:Vhodné pre dávky od gramov po kilogramy, rôzne špecifikácie fliaš/podnosov.
2. Flexibilné nastavenia programu:Prispôsobiteľné pre skúmanie procesov a overovanie dávok.
3. Viacvrstvové monitorovanie teploty:Nezávislá sonda v každej vrstve priečky, čítanie viacvrstvovej krivky v reálnom čase pre analýzu tepla.
4. Viacnásobné mechanizmy zabezpečenia údajov:Správa hesiel, ochrana proti manipulácii, protokol prevádzky pre bezpečnosť a sledovateľnosť procesu.
5. Ľahká údržba:Konštrukcia z nehrdzavejúcej ocele, odolná voči prachu a korózii, jednoduché každodenné čistenie a údržba.

Princíp fungovania

1. Predchladenie:Police chladia a mrazia materiál v sušiacej komore, čím vytvárajú stabilné ľadové kryštály.
2. Sublimačné sušenie:Za vysokého vákua sa ľadové kryštály sublimujú priamo na vodnú paru, ktorú rýchlo zachytáva chladiaca pasca.
3. Sušenie rozlíšením:Ďalej znižuje kombinovaný obsah vody a stabilizuje obsah zvyškovej vody v produkte.

Celý proces prebieha v uzavretom prostredí, čím sa zabraňuje mikrobiálnej alebo vonkajšej kontaminácii, čo je ideálne pre biologické látky.

Oblasti použitia

1. Farmaceutický priemysel: lyofilizované vakcíny, prášok na injekcie, antibiotiká, príprava celulózových fliaš.
2. Tradičná čínska medicína a prírodné produkty: dehydratácia a konzervácia bylín a rastlinných extraktov.
3. Potravinársky priemysel: mrazom sušená káva, ovocný/zeleninový prášok, morské plody, zdravé potraviny.
4. Biologické vedy: skladovanie proteínov, enzýmov, protilátok, kultivačných médií.
5. Výskumné ústavy a pilotné základne: vývoj procesov, validácia, finalizácia malých sérií.

Typy dutín

1. Komora štandardného typu:Bez automatického tlakového uzáveru, na sušenie na tácke alebo v bežných nádobách, vhodná pre produkty s nízkymi požiadavkami na tesnenie.
2. Komora s horným tlakom:Vstavané automatické tlakové zariadenie na vákuové tesnenie vnútri fliaš po lyofilizácii, ideálne pre injekčné lieky a lieky vyžadujúce vysokú tesnosť/stabilitu.