vákuová lyofilizátorová mrazová sušička s funkciou ukladania údajov

Vlastnosti vákuového lyofilizátora

1. Je vybavený 7-palcovým farebným dotykovým displejom, rozhranie je intuitívne a ľahko ovládateľné, systém využíva programovateľné riadenie PLC priemyselnej kvality, ochranu proti elektromagnetickému rušeniu a vodotesnú konštrukciu, aby bola zaistená stabilná prevádzka zariadenia.
2. Podporuje vzdialenú aktualizáciu firmvéru, môže priebežne vylepšovať funkcie systému prostredníctvom aktualizácií softvéru, aby sa prispôsobil meniacim sa potrebám lyofilizácie.
3. S funkciou retrospektívnych historických údajov môže uložiť 1000 kriviek lyofilizácie a protokolov alarmov, aby spĺňal požiadavky sledovateľnosti výroby liekov a riadenia kvality.
4. Systém trojitej autority účtov, podpora operátorov, technikov a správcov hierarchickej kontroly, efektívna ochrana bezpečnosti procesných údajov.
5. Vstavaný importovaný nízkošumový kompresorový systém zabezpečuje stabilný mrazivý výkon a tichú prevádzku, vhodný pre laboratórne a čisté prostredie.
6. Vďaka vysokopresnému vákuovému meradlu Pirani je možné v reálnom čase monitorovať stupeň vákua v komore s presnosťou až 0,01 Pa.
7. Viacnásobný alarmový systém: vrátane abnormality zariadenia, uplynutia platnosti údržby, abnormality vákua a iných porúch, ktoré sú signalizované vo forme zvuku, grafiky a trojitého svetla.
8. Bohaté voliteľné príslušenstvo zvyšuje flexibilitu funkcie: napríklad filter olejovej hmly, zariadenie proti spätnému toku oleja, modul automatického odmrazovania, systém predfiltrovania atď. uľahčujú prispôsobenie rôznych procesov.

Hlavné výhody

1. Vysoká miera zachovania biologickej aktivity: vhodné pre produkty citlivé na teplotu, po lyofilizácii takmer neovplyvňuje ich štruktúru a funkciu.
2. Vysoký stupeň automatizácie: nie je potrebný častý manuálny zásah, programovaná prevádzka na zlepšenie efektívnosti práce a konzistencie produktu.
3. Silná prispôsobivosť: rôzne formy dutín na splnenie potrieb rôznych špecifikácií lyofilizovaných fliaš a foriem balenia.
4. Sledovateľnosť údajov a kontrola rizík: viacvrstvový systém autorizácie a zaznamenávania údajov, ktorý pomáha pri výrobe v súlade s GMP a pri dohľade nad vedeckým výskumom.

Základný princíp technológie vákuového lyofilizovania

1. Fáza predmrazenia: materiál sa rýchlo zmrazí pod teplotu skleného prechodu, aby sa vlhkosť premenila na pevné ľadové kryštály.
2. Primárne sušenie, fáza sublimácie: za vákuových podmienok teplota stúpa, takže ľadové kryštály sublimujú priamo do vodnej pary, ktorá je zachytená a kondenzovaná chladiacou pascou, aby sa dokončilo odstránenie väčšiny vody.
3. Sekundárne sušenie, fáza rozpúšťania: pokračujte v zvyšovaní teploty, aby sa odstránila viazaná voda v materiáli a zlepšila sa suchosť a stabilita produktu.

Keďže celý proces prebieha pri nízkej teplote a vo vákuu, účinne sa zabraňuje problémom denaturácie bielkovín, zníženiu liečivého účinku alebo zničeniu aktívnych látok.

Oblasti použitia

1. Biofarmaceutiká: ako sú vakcíny, protilátky, rekombinantné proteíny, enzýmové prípravky, plazma a iné stabilné konzervované látky.
2. Lekárska diagnostika: lyofilizované mikroguličky, súpravy reagentov, reagencie na extrakciu nukleových kyselín atď., ktoré sú vhodné na prepravu pri izbovej teplote a dlhodobé skladovanie.
3. Potravinársky priemysel: napríklad mrazom sušené ovocie, káva, instantné polievky, koreniny v prášku atď. na zachovanie chuti a výživovej hodnoty.
4. Kozmetika: lyofilizácia a konzervácia vysoko aktívnych zložiek, ako sú lyofilizovaný prášok, bieliaci peptid, opravný peptid atď.
5. Vedecké výskumné experimenty: konzervácia a analýza mikrobiálnych kmeňov, bunkových vzoriek, prírodných extraktov atď.

Komorový typ vákuového lyofilizátora

1. Komora štandardného typu:bez tesniaceho mechanizmu a bez rozbočovača. Je vhodná pre bežnú lyofilizáciu na podnose, vhodná na sušenie tekutých, pastových alebo práškových materiálov. Vyznačuje sa jednoduchou konštrukciou, ľahkým čistením, vhodná pre základný vedecký výskum alebo pilotné použitie.
2. Komora s uzáverom:Je vybavená automatickým uzáverovým zariadením vo vákuovom prostredí, ktoré môže stlačiť gumovú zátku v nádobách, ako sú injekčné liekovky, a potom naplniť dusíkom na utesnenie. Je vhodná na lyofilizáciu, napríklad liekov a injekcií, ktoré majú prísne požiadavky na utesnenie.
3. Štandardná komora s rozbočovačom:Na základe štandardnej komory je rozšírených 8 rozbočovačov, ktoré je možné pripojiť k externým lyofilizovaným fľašiam, ako sú fľaše s okrúhlym dnom, injekčné liekovky atď., aby bolo možné realizovať lyofilizáciu v externých injekčných liekovkách. Flexibilná, vhodná na simultánne spracovanie rôznych typov alebo špecifikácií malých dávok vzoriek.
4. Uzatváracia komora s rozvodným rozhraním:funkcie uzáveru aj rozdeľovača, nielen pre vákuové uzatváranie produktov v komore, ale aj pre externé lyofilizované fľaše, aby sa dosiahlo mrazové sušenie na vrchole fľaše. Ide o multifunkčný dizajn, vhodný pre výskumné laboratóriá alebo používateľov, ktorí potrebujú prepínať medzi rôznymi úlohami mrazového sušenia.